DYNAGITO®: eficacia de SPIOLTO® RESPIMAT® en reducción de exacerbaciones moderadas-graves vs. tiotropio1

SPIOLTO® contiene SPIRIVA®, el LAMA que cuenta con eficacia probada en reducción del riesgo de exacerbaciones.2-4

Tiotropio cuenta con evidencia en la reducción del riesgo de exacerbaciones graves que conducen a hospitalización, así como el incremento del tiempo hasta la primera exacerbación.2-4

 

 

 

 

Te presentamos los resultados del estudio de fase III más reciente del programa de desarrollo clínico TOviTO®, centrado en estudiar el efecto de SPIOLTO® RESPIMAT® frente a tiotropio en la reducción de la tasa de exacerbaciones moderadas-graves.1

*La variable principal del estudio DYNAGITO® fue la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas-
graves. 
El nivel de significación estadística preespecificado para la variable principal fue de p<0,01.

 

 

 

*El nivel de significación estadística preespecificado para las variables secundarias fue de p<0,05.

 

 

 

Dr. Antonio Anzueto: Análisis de los resultados del estudio Dynagito®

 

 

DR. ANTONIO ANZUETO

Catedrático de Medicina, Centro de Ciencias de la Salud de la Univ. de Texas, Jefe de la Sección Pulmonar, EE. UU.

 

Prof. Peter M A Calverley: Análisis de los resultados del estudio Dynagito®

 

 

PROF. PETER M A CALVERLEY

Instituto de envejecimiento y enfermedades crónicas, Univ. Hospital Aintree, Liverpool

 

Diseño del estudio

DYNAGITO®: la pieza que complementa el programa de desarrollo clínico de SPIOLTO® RESPIMAT® 

SPIOLTO® RESPIMAT® ha demostrado en el programa TOviTO® que mejora  los síntomas, la tolerancia al ejercicio, la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes con EPOC.1,18-24

DYNAGITO® aporta nueva evidencia sobre SPIOLTO® RESPIMAT® en reducción del riesgo de exacerbaciones moderadas-graves.1

Tonado 1+2 Otemto Dynagito Energito Vivacito

Tonado 1+2 Otemto Dynagito Energito Vivacito

* El nivel de significación estadística pre-especificado en protocolo para la variable principal era de p<0,01.

 

O envíanos un email a informacionmedica@boehringer-ingelheim.com  incluyendo en el cuerpo del mismo el nombre de tu delegado de visita de Boheringer-Ingelheim

 

SPIOLTO

Spiolto® Respimat®


Presentaciones y precio: Envase individual: 1 inhalador Respimat recargable y 1 cartucho que proporciona 60 pulsaciones (30 dosis), PVP IVA: 70,25 €. Envase individual de recambio: 1 cartucho que proporciona 60 pulsaciones (30 dosis), PVP IVA: 62,44 €.

Condiciones de prescripción y dispensación: Con receta médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Medicamento de aportación reducida.

Spiriva® Respimat®

Spiriva® Respimat®


Presentaciones y precio: Envase individual: 1 inhalador Respimat recargable y 1 cartucho que proporciona 60 pulsaciones (30 dosis), PVP IVA: 39,25 €. Envase individual de recambio: 1 cartucho que proporciona 60 pulsaciones (30 dosis), PVP IVA: 39,25 €.

Condiciones de prescripción y dispensación: Con receta médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Medicamento de aportación reducida.

 

 

  1. Calverley PM. et al. Tiotropium and olodaterol in the prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbation: a double-blind, randomized controlled trial. Lancet Respir Med 2018.
  2. Tashkin DP, et al. A 4-year trial of tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med 2008;359(15):1543–54.
  3. Vogelmeier C, et al. Tiotropium versus salmeterol for the prevention of exacerbations of COPD. N Engl J Med.2011;24;364(12):1093-1103.
  4. Bateman ED, et al. A one-year trial of tiotropium Respimat plus usual therapy in COPD patients. Respir Med. 2010 Oct;104(10):1460-72.
  5. Glaxo Group Ltd. Ficha técnica Anoro® . Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima. Fecha de consulta: diciembre de 2016.
  6. Ficha técnica de Spiriva ® Handihaler® . Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima. Fecha de consulta: noviembre de 2016.
  7. Decramer ML, et al. Efficacy and safety of umeclidinium plus vilanterol versus tiotropium, vilanterol, or umeclidinium monotherapies over 24 weeks in patients with chronic obstructive pulmonary disease: results from two multicentre, blinded, randomised controlled trials. Lancet Respir Med 2014;2:472-486.
  8. Maleki-Yazdi MR, et al. Efficacy and safety of umeclidinium/vilanterol 62.5/25 mcg and tiotropium 18 mcg in chronic obstructive pulmonary disease: results of a 24-week, randomized, controlled trial. Respir Med. 2014;108:1752-1760.
  9. Wedzicka JA, et al. Analysis of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations with the dual bronchodilator QVA149 compared with glycopyrronium and tiotropium (SPARK): a randomised, double-blind, parallel-group study. Lancet Respir Med. 2013 May;1(3):199-209.
  10. Vogelmeier C, et al. For the POET-COPD Investigators. Tiotropium vs Salmeterol for the prevention of exacerbations of COPD. NEngl J Med. 2011;364:1093-110.
  11. Decramer ML, et al. On behalf of the INVIGORATE investigators. Once-daily indacaterol versus tiotropium for patients with severe chronic obstructive pulmonary disease (INVIGORATE): a randomised, blinded, parallel-group study. The Lancet Respiratory Medicine, 2013;1(7):524-33.
  12. Wedzicha JA, et al. The prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations by salmeterol/fluticasone propionate or tiotropium bromide. Am J Respir Crit Care Med. 2008;177-19- 26.
  13. Calverley PM, Roflumilast in symptomatic chronic obstructive pulmonary disease: two randomized clinical trials. Lancet. 2009;374:684–95.
  14. Wedzicha JA, et al. Indacaterol–Glycopyrronium versus Salmeterol–Fluticasone for COPD. N Engl J Med 2016;374:2222–2234.
  15. Wedzicka JA, et al. Analysis of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations with the dual bronchodilator QVA149 compared with glycopyrronium and tiotropium (SPARK): a randomised, double-blind, parallel-group study. Lancet Respir Med. 2013 May;1(3):199-209.
  16. Vestbo J, et al. Single inhaler extrafine triple therapy versus long-acting muscarinic antagonist therapy for chronic obstructive pulmonary disease (TRINITY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. Lancet 2017;389:1919–1929.
  17. Singh D, et al. Single inhaler triple therapy versus inhaled corticosteroid plus long-acting β2-agonist therapy for chronic obstructive pulmonary disease (TRILOGY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. Lancet 2016;388:963–973.
  18. Buhl R, et al. Tiotropium plus olodaterol fixed-dose combination vs monocomponents in COPD (GOLD 2-4). Eur Respir J2015;45:969-979.
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  20. O’Donnell D, et al. Effects of 6 Weeks’ Treatment with Once-Daily Tiotropium and Olodaterol Fixed-Dose Combination on Inspiratory Capacity and Exercise Endurance in Patients with COPD: The MORACTO™ Studies. Am J Respir Crit Care Med.2015;191:A3972.
  21. Maltais F, et al. Effects of 12 weeks of once-daily tiotropium and olodaterol fixed-dose combination on exercise endurance in patients with COPD. Eur Respir J. 2014;44:P283.
  22. Singh D, et al. Tiotropium + olodaterol shows clinically meaningful improvements in quality of life. Respir Med. 2015 Oct;109(10):1312-9.
  23. Beeh KM, et al. The lung function profile of once-daily tiotropium and olodaterol via Respimat ® is superior to that of twice-daily salmeterol and fluticasone propionate via Accuhaler ® (ENERGITO ® study).
  24. Troosters T. Presentado en: European Respiratory Society 2016 International Congress; abstract #853754.